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次要終點(diǎn)分析基于2020年10月31日的更新數(shù)據(jù)。MIL60的中位DOR為5.7個(gè)月（95% CI 4.5-6.2），貝伐珠單抗的中位DOR為5.6個(gè)月（95% CI 4.3-6.4），二者中位PFS（7.2個(gè)月vs. 8.1個(gè)月，p=0.9606）和OS（19.3個(gè)月vs. 16.3個(gè)月，p=0.0755）無(wú)顯著差異。

安全性基于2020年10月31日的更新數(shù)據(jù)，在本研究聯(lián)合治療期間，MIL60組和安維汀組TEAE（99.6% vs 98.8%）、與MIL60/貝伐珠單抗相關(guān)的TEAE（79.3% vs 81.9%）、3級(jí)及3級(jí)以上TEAE（71.5% vs 72.6%）、3級(jí)及3級(jí)以上與MIL60/貝伐珠單抗相關(guān)的TEAE（34.8% vs 39.0%）、SAE（28.9% vs 29.0%）、與MIL60/貝伐珠單抗相關(guān)的SAE（15.2% vs 16.2%）、導(dǎo)致死亡的TEAE（2.3% vs 1.9%）、AESI的（48.8% vs 50.2%）發(fā)生率等在MIL60組和貝伐珠單抗組之間均相似。

MIL60和貝伐珠單抗在血漿中的暴露量[AUC和達(dá)峰濃度（Cmax）]無(wú)顯著性差異，說(shuō)明MIL60和貝伐珠單抗在晚期或復(fù)發(fā)性非鱗狀細(xì)胞NSCLC受試者中具有相似的Pop PK的特征。

本研究聯(lián)合治療期，MIL60組和貝伐珠單抗組各有1例（0.4%）在接受研究藥物前出現(xiàn)ADA陽(yáng)性、Nab陰性的受試者。此外，貝伐珠單抗組的1例受試者進(jìn)入單藥治療期接受MIL60治療，在治療結(jié)束訪視時(shí)出現(xiàn)ADA陽(yáng)性，因該受試者在研究期間同時(shí)接受了貝伐珠單抗和MIL60的治療，尚無(wú)法確認(rèn)該受試者是因哪種藥物而產(chǎn)生的抗藥抗體。總體而言，ADA陽(yáng)性發(fā)生率很低。因此，MIL60因抗藥抗體的產(chǎn)生而導(dǎo)致藥物療效降低或產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)的可能性較小。

     基于主要療效終點(diǎn)ORR₁₂的分析結(jié)果，證明北MIL60聯(lián)合紫杉醇和卡鉑與貝伐珠單抗聯(lián)合紫杉醇和卡鉑在晚期或復(fù)發(fā)性非鱗狀細(xì)胞NSCLC初治受試者中臨床等效。此外，MIL60和貝伐珠單抗的安全性、免疫原性，以及Pop PK特征相似。