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春日的北京人民大會(huì)堂內(nèi)，全國(guó)政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明第13次帶著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“創(chuàng)新密碼”走上建言席。這位深耕生物醫(yī)藥領(lǐng)域23年的企業(yè)家，今年提交的三份提案直指行業(yè)核心——強(qiáng)化企業(yè)創(chuàng)新主體地位、完善成果轉(zhuǎn)化體系、提升產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。他希望為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的躍遷路徑投注新的解題思路。

談起醫(yī)藥創(chuàng)新，丁列明眼神中透露出堅(jiān)定與熱忱。他感慨道，醫(yī)藥創(chuàng)新是一個(gè)具有戰(zhàn)略高度的領(lǐng)域，與民生息息相關(guān)。

今年，丁列明帶來了的一份引人注目的“成績(jī)單”：2024年12月，貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的肺癌靶向藥鹽酸恩沙替尼在美國(guó)獲批上市。“這是首個(gè)由中國(guó)企業(yè)主導(dǎo)海外同步獲批的肺癌小分子靶向藥。”丁列明向《浙商》記者透露，該藥歐洲上市申報(bào)已同步啟動(dòng)，預(yù)計(jì)將覆蓋超50萬海外患者。

創(chuàng)業(yè)20余年來，丁列明始終帶領(lǐng)貝達(dá)藥業(yè)走在創(chuàng)新的道路上。他清楚地記得，在去年的全國(guó)兩會(huì)上，“創(chuàng)新藥”一詞首次被寫入政府工作報(bào)告。目前，公司已自主研發(fā)出5款創(chuàng)新藥，屢次填補(bǔ)國(guó)內(nèi)省內(nèi)空白，還有在研新藥超40項(xiàng)。2024年，公司前三季度營(yíng)業(yè)收入達(dá)23.45億元，增長(zhǎng)14.73%。

這些突破性進(jìn)展背后，藏著中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)化密碼。丁列明告訴《浙商》雜志記者，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已從第三梯隊(duì)躍升至全球第二梯隊(duì)，全球三分之一的創(chuàng)新藥項(xiàng)目策源地在中國(guó)，很多跨國(guó)制藥企業(yè)也紛紛到中國(guó)來尋找項(xiàng)目。

丁列明在公司研發(fā)中心

“但‘大而不強(qiáng)’的困境依然存在。”丁列明直言，中國(guó)創(chuàng)新藥雖然已經(jīng)實(shí)現(xiàn)出海，部分產(chǎn)品也已經(jīng)走向世界，但從“跟隨者”到“領(lǐng)跑者”，還有不少挑戰(zhàn)需要突圍。

他展示的關(guān)于藥品研發(fā)的“三個(gè)10”這一組數(shù)據(jù)觸目驚心，即高投入（年均10億美元）、長(zhǎng)周期（至少10年）、低成功率（不超過10%）。

但貝達(dá)藥業(yè)每年仍會(huì)將收入的30%-40%用于研發(fā)。

對(duì)于丁列明來說，創(chuàng)新藥的研發(fā)就像是在隧道里鑿光，可能前10年都只能聽見自己的腳步聲。“雖然明知異常艱難，但意義深遠(yuǎn)價(jià)值很大，必須去做。”

此前，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過了《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》，從融資、研發(fā)、審批到市場(chǎng)應(yīng)用,統(tǒng)籌各環(huán)節(jié)政策，激勵(lì)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)和加速新藥上市。

從國(guó)家層面來統(tǒng)一部署和系統(tǒng)支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，這樣的變化讓丁列明信心十足。“中央決心大，企業(yè)闖勁足，再加上浙江良好的營(yíng)商環(huán)境，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域大有可為，未來可期。”

貝達(dá)藥業(yè)實(shí)驗(yàn)室

在丁列明今年的?提案里還蘊(yùn)含著醫(yī)藥行業(yè)的生態(tài)革命，涉及政策、資本、成果轉(zhuǎn)化等方面。他希望能夠多方合力、多管齊下，構(gòu)建起一個(gè)正向循環(huán)的市場(chǎng)環(huán)境，讓投資者敢于投資，創(chuàng)新者敢于創(chuàng)新，進(jìn)一步打造更具國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。

丁列明認(rèn)為，?從實(shí)驗(yàn)室走向全球市場(chǎng)，不僅是一個(gè)靶向藥的破壁之路，而是從跟隨創(chuàng)新到源頭創(chuàng)新的跨越，這才是醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)的終極追求。

面對(duì)AI制藥的浪潮，這位傳統(tǒng)創(chuàng)新者也展現(xiàn)出開放姿態(tài)：“AI 的應(yīng)用已經(jīng)帶來了顯著的突破，能大大提高新藥發(fā)現(xiàn)的效率，降低研發(fā)成本，縮短新藥上市周期。” 不過，他在樂觀之余也對(duì)這股技術(shù)浪潮持審慎態(tài)度，他認(rèn)為AI可以設(shè)計(jì)出完美的分子式，但人體不是計(jì)算機(jī)。“尤其是 AI 技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室研究到實(shí)際臨床應(yīng)用，仍然需要大量的驗(yàn)證和優(yōu)化。”

從打破進(jìn)口藥壟斷到叩開FDA大門，從企業(yè)家到創(chuàng)新生態(tài)的實(shí)踐者，丁列明的兩會(huì)軌跡折射出中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)階邏輯。他的目標(biāo)十分明確：開發(fā)出更多老百姓用得起的放心好藥——這或許就是中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的下一個(gè)破局點(diǎn)。