“如何通過科技創(chuàng)新提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭力,縮小與國際先進水平的差距,成為當前亟需解決的戰(zhàn)略問題。”
近年來,中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在政策與資本雙輪驅(qū)動下實現(xiàn)跨越式發(fā)展,在全球生物醫(yī)藥市場中擁有了難以撼動的地位。
以管線數(shù)量來看,醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,截至2024年8月,中國在研新藥管線數(shù)量高達5380,在全球占比超過1/3,排名第一的美國數(shù)量為5397,排名第三的韓國則為738。在全力推進在研項目時,中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)愈發(fā)受到海外藥企的關(guān)注,越來越多MNC(跨國藥企)和海外資本來到中國“掃貨”。
一組數(shù)據(jù)可以佐證。據(jù)不完全統(tǒng)計,2024年我國創(chuàng)新藥出海總數(shù)近百筆,單筆最高披露金額達60.35億美元。
然而,歷經(jīng)蓬勃發(fā)展后,如何更前一步,亟待思考。全國政協(xié)委員、貝達藥業(yè)(300558.SZ)董事長丁列明認為國內(nèi)的醫(yī)藥創(chuàng)新仍然存在諸多挑戰(zhàn)。
貝達藥業(yè)成立于2003年,總部位于浙江杭州,專注于惡性腫瘤、糖尿病等重大疾病的新藥研發(fā)和生產(chǎn)。2016年11月,貝達藥業(yè)在深交所掛牌上市。
今年是丁列明作為全國政協(xié)委員履職的第三年,此次全國兩會,丁列明帶來了三項提案,“創(chuàng)新”二字是他此次提案的高頻詞。
具體來看,丁列明主要圍繞著發(fā)揮企業(yè)在醫(yī)藥科技創(chuàng)新中的主體作用、建設(shè)市場導向的科技成果轉(zhuǎn)化應用體系以及提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力這三方面建言獻策。
全國政協(xié)委員、貝達藥業(yè)董事長丁列明。圖源:受訪者提供
讓企業(yè)充分發(fā)揮創(chuàng)新主體作用
時代財經(jīng):今年全國兩會您提交的提案內(nèi)容是什么?提出上述提案的背景是什么?
丁列明:今年全國兩會我提交了三份提案,第一份提案圍繞更好地發(fā)揮企業(yè)在醫(yī)藥科技創(chuàng)新中的主體作用。當前我國醫(yī)藥科技創(chuàng)新仍面臨諸多挑戰(zhàn)。一方面,企業(yè)作為創(chuàng)新主體的作用尚未得到充分發(fā)揮,部分企業(yè)在創(chuàng)新投入、核心技術(shù)攻關(guān)、成果轉(zhuǎn)化等方面仍有待加強;另一方面,企業(yè)在創(chuàng)新過程中面臨高成本、高風險、長周期的現(xiàn)實問題,亟需更完善的政策引導、資金支持和產(chǎn)業(yè)環(huán)境優(yōu)化。
因此,今年兩會的提案將重點關(guān)注如何更好地激發(fā)企業(yè)在醫(yī)藥科技創(chuàng)新中的主體作用,推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力提升,包括完善創(chuàng)新藥價格形成機制,探索建立多元醫(yī)保支付體系,專項支持干細胞治療等前沿領(lǐng)域的協(xié)同創(chuàng)新,增進政府引導基金與產(chǎn)業(yè)投資基金協(xié)作,合力支持創(chuàng)新藥發(fā)展,鼓勵企業(yè)并購等。
另一份提案聚焦市場導向的科技成果轉(zhuǎn)化應用體系建設(shè)。科技創(chuàng)新是推動高質(zhì)量發(fā)展的核心動力,而科技成果的高效轉(zhuǎn)化是創(chuàng)新體系建設(shè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。但我國科技成果轉(zhuǎn)化還存在企業(yè)技術(shù)需求與高校科研供給脫節(jié)、科技成果轉(zhuǎn)化鏈條不完善、對關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)和高質(zhì)量發(fā)展的支撐作用還不夠等問題,亟需加快構(gòu)建市場化導向的科技成果轉(zhuǎn)化和技術(shù)轉(zhuǎn)移體系。在這個方面,浙江發(fā)揮市場大省和體制機制優(yōu)勢,實施全鏈條全周期改革破題和制度重塑,在科技成果轉(zhuǎn)化方面已經(jīng)取得了階段性成效。因此,建議國家支持浙江開展市場導向科技成果轉(zhuǎn)化應用體系試點,深化國家科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化示范區(qū)建設(shè),為國家技術(shù)轉(zhuǎn)移體系建設(shè)提供浙江方案。
還有一份提案則圍繞如何提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力建言獻策。近年來,中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,正從“跟跑者”向“領(lǐng)跑者”加速邁進,特別是在靶向治療、免疫治療、細胞與基因療法等前沿領(lǐng)域,一批優(yōu)秀的本土企業(yè)正在快速崛起,并逐步參與全球競爭。盡管我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了長足進步,但行業(yè)發(fā)展仍受制于研發(fā)投入不足、原始創(chuàng)新能力較弱,高端儀器設(shè)備依賴進口,成果轉(zhuǎn)化率低、創(chuàng)新生態(tài)亟待完善等問題,國際競爭力有待提升。如何通過科技創(chuàng)新提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭力,縮小與國際先進水平的差距,成為當前亟需解決的戰(zhàn)略問題。建議以關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)為重點,強化科技創(chuàng)新“引領(lǐng)效應”;以龍頭企業(yè)培育為核心,激活產(chǎn)業(yè)集群“磁場效應”;以創(chuàng)新生態(tài)構(gòu)建為抓手,發(fā)揮產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新“協(xié)同效應”。
時代財經(jīng):在當前我國醫(yī)藥科技創(chuàng)新中,企業(yè)面臨的主要挑戰(zhàn)有哪些?如何通過政策引導和資金支持來應對這些挑戰(zhàn)?
丁列明:近十多年來,中國醫(yī)藥創(chuàng)新取得了很大的進步,從全球第三梯隊躍居為第二梯隊,從原來的跟跑(仿創(chuàng)),到目前的并跑,部分領(lǐng)域領(lǐng)跑,不少產(chǎn)品已通過不少方式出海,成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重要策源地。而且,國家高度重視加快創(chuàng)新藥發(fā)展,寫入政府工作報告,出臺政策強化全鏈條支持,讓我們信心更足。但同時,目前仍面臨不少困難,特別是很多醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè),面臨資本寒冬,研發(fā)陷入困境。
究其原因,第一,大環(huán)境的影響,包括資本、市場、國際競爭格局;第二,原始創(chuàng)新不足,內(nèi)卷嚴重;第三,商業(yè)預期差強人意;第四,制度保障滯后于創(chuàng)新推進,等等。針對這些具體困難,還得加強基礎(chǔ)研究,進一步推動產(chǎn)學結(jié)合和成果轉(zhuǎn)化。
就此,我提出如下建議:一是強化政府產(chǎn)業(yè)基金引導作用,增進與龍頭企業(yè)、風投基金的合作,加強對研發(fā)型企業(yè)和優(yōu)質(zhì)項目的支持,并優(yōu)化考核機制,采用“長周期”“算總賬”的辦法,培育壯大“耐心資本”,讓投資者敢于投資,創(chuàng)新者敢于創(chuàng)新。包括鼓勵支持未盈利的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新企業(yè)的上市和并購,讓創(chuàng)新企業(yè)能及時融到資、貸到款,保證項目的有力推進。二是在創(chuàng)新藥定價上,建議加快研究把醫(yī)保支付標準與定價分開的具體方法,完善價格形成機制,保障企業(yè)合理回報,促進可持續(xù)發(fā)展。同時建立以商業(yè)醫(yī)療保險為主要補充的多元支付體系,滿足群眾日益增長的多層次健康需求。三是要進一步優(yōu)化審評審批制度,在臨床和上市申請中為干細胞治療等前沿科技成果開辟特殊通道,制定專項政策,就臨床基地建設(shè)、生產(chǎn)設(shè)備購置、原材料供應等給予支持,助力快速推進研究和產(chǎn)業(yè)化,搶占國際制高點。
時代財經(jīng):要完善創(chuàng)新藥價格形成機制,探索建立多元醫(yī)保支付體系,您對此有哪些建議?
丁列明:創(chuàng)新藥研發(fā)難度大、周期長、投入高,屬于高難度的創(chuàng)新、高風險的投資,只有保障合理價格與創(chuàng)新回報,才能獲得源源不斷的資金投入,實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。當前,通過談判納入醫(yī)保支付目錄的創(chuàng)新藥價格往往壓得過低,一定程度上影響了創(chuàng)新,建議加快建立以臨床價值和社會價值為基礎(chǔ)和導向的價格形成機制,真正發(fā)揮市場決定性作用,把創(chuàng)新藥定價權(quán)交給企業(yè),穩(wěn)定市場預期,使創(chuàng)新藥成為能夠吸引優(yōu)質(zhì)資源向新質(zhì)生產(chǎn)力集聚的領(lǐng)域。
隨著科技快速發(fā)展,一些高價值的細胞治療、基因治療藥物及罕見病藥物不斷上市,基本醫(yī)療保險囿于資金規(guī)模有限難以支撐,發(fā)展商業(yè)醫(yī)療保險可以開辟新的支付渠道。建議鼓勵商業(yè)醫(yī)療保險及其他資金一起構(gòu)建多層次的醫(yī)保支付體系,為創(chuàng)新藥拓寬發(fā)展空間,更好地滿足群眾多層次醫(yī)保需求。
科技成果轉(zhuǎn)化的浙江方案
時代財經(jīng):在科技成果轉(zhuǎn)化方面,我國目前存在的主要問題是什么?浙江在科技成果轉(zhuǎn)化方面的成功經(jīng)驗有哪些可以推廣到全國?
丁列明:無論是技術(shù)合同成交總額還是發(fā)明專利,我國的成績已經(jīng)非常耀眼。但是我們也需要清晰地看到,我國成果轉(zhuǎn)化還存在市場化機制不夠完善、技術(shù)供給質(zhì)量不高、服務(wù)體系效能不優(yōu)、對關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)和高質(zhì)量發(fā)展的支撐作用還不夠等問題,亟需通過加快構(gòu)建市場化導向的科技成果轉(zhuǎn)化和技術(shù)轉(zhuǎn)移體系進行破題、重塑、提升。
浙江作為科技強省,圍繞打通科技成果轉(zhuǎn)化的堵點、卡點,實施全鏈條全周期改革破題和制度重塑,取得了階段性成效,形成了不少值得推廣的經(jīng)驗。比如,堅持成果導向,完成10家省實驗室布局。10家省實驗室位于杭州、寧波、溫州、舟山等地,而且各有側(cè)重點,其中聚焦人工智能和網(wǎng)絡(luò)信息研究的之江實驗室、聚焦生命健康研究的良渚實驗室、聚焦生命科學和生物醫(yī)學的西湖實驗室,大家都耳熟能詳,取得了很多突破性成果。
比如,建成浙江創(chuàng)新館。這個展館位于杭州市余杭區(qū)未來科技城學術(shù)交流中心內(nèi),面積達6800平方米,展出了1000多項成果,涵蓋三大科創(chuàng)高地、海洋強省、科技強農(nóng)等主題。比如,制定全國首個科技成果公開交易通用性省級地方標準。2022年12月,由省科技廳提出并歸口的省級地方標準《科技成果公開交易規(guī)范》正式實施。這個標準填補了國內(nèi)科技成果交易領(lǐng)域“無標可依”的空白,有力地推進了浙江省科技成果轉(zhuǎn)化。
時代財經(jīng):提案中建議國家支持浙江開展市場導向科技成果轉(zhuǎn)化應用體系試點,這一試點的具體實施方案和預期目標是什么?如何評估其成效并為全國技術(shù)轉(zhuǎn)移體系建設(shè)提供參考?
丁列明:為了推動加快構(gòu)建市場化導向的科技成果轉(zhuǎn)化和技術(shù)轉(zhuǎn)移體系,建議國家相關(guān)部委與浙江建立常態(tài)化溝通協(xié)調(diào)機制,支持浙江開展市場導向科技成果轉(zhuǎn)化應用體系試點,在頂層設(shè)計和試點先行等方面加強指導,幫助浙江深化國家科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化示范區(qū)建設(shè),為國家技術(shù)轉(zhuǎn)移體系建設(shè)提供浙江方案。