①全國(guó)政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明談AI應(yīng)用的積極影響和潛在問(wèn)題;
②他認(rèn)為,我國(guó)醫(yī)藥科技創(chuàng)新面臨諸多挑戰(zhàn);
③他認(rèn)為,我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新破局的關(guān)鍵是發(fā)揮企業(yè)在創(chuàng)新中的主體作用。
財(cái)聯(lián)社3月4日訊(記者 羅祎辰)人工智能浪潮為醫(yī)藥創(chuàng)新帶來(lái)更多機(jī)遇和挑戰(zhàn),在今年兩會(huì)召開(kāi)之際,全國(guó)政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)(300558.SZ)董事長(zhǎng)丁列明圍繞如何更好地激發(fā)企業(yè)在醫(yī)藥科技創(chuàng)新中的主體作用建言獻(xiàn)策,并在接受財(cái)聯(lián)社記者采訪時(shí)談了他對(duì)AI輔助制藥的看法。
全國(guó)政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明
面對(duì)人工智能帶來(lái)的行業(yè)變革,丁列明認(rèn)為DeepSeek等AI大模型已展現(xiàn)顛覆潛力,"AI的應(yīng)用已經(jīng)帶來(lái)了顯著的突破,能大大提高新藥發(fā)現(xiàn)的效率,降低研發(fā)成本,縮短新藥上市周期。”但這位科學(xué)家出身的企業(yè)家,在樂(lè)觀之余也對(duì)這股技術(shù)浪潮持審慎態(tài)度,他說(shuō):“尤其是AI技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室研究到實(shí)際臨床應(yīng)用,仍然需要大量的驗(yàn)證和優(yōu)化。”
今年是丁列明擔(dān)任全國(guó)政協(xié)委員的第三年,去年,他的提案《關(guān)于大力推進(jìn)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)和基因治療藥物研發(fā)的提案》被正式立案,得到國(guó)家藥監(jiān)局、工信部、衛(wèi)健委、商務(wù)部等部委的聯(lián)合辦理;他提出的強(qiáng)化審評(píng)能力建設(shè)、完善技術(shù)評(píng)價(jià)規(guī)范、支持產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同攻關(guān)等建議也得到采納。
“今年兩會(huì)我準(zhǔn)備提交三份提案,一份提案圍繞更好地發(fā)揮企業(yè)在醫(yī)藥科技創(chuàng)新中的主體作用,一份提案聚焦市場(chǎng)導(dǎo)向的科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用體系建設(shè),還有一份提案圍繞如何提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力建言獻(xiàn)策。”丁列介紹。
在他看來(lái),當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥科技創(chuàng)新仍面臨諸多挑戰(zhàn)。一方面,企業(yè)作為創(chuàng)新主體的作用尚未得到充分發(fā)揮,部分企業(yè)在創(chuàng)新投入、核心技術(shù)攻關(guān)、成果轉(zhuǎn)化等方面仍有待加強(qiáng);另一方面,企業(yè)在創(chuàng)新過(guò)程中面臨高成本、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題,亟需更完善的政策引導(dǎo)、資金支持和產(chǎn)業(yè)環(huán)境優(yōu)化。
因此,他今年的兩會(huì)提案將重點(diǎn)關(guān)注如何更好地激發(fā)企業(yè)在醫(yī)藥科技創(chuàng)新中的主體作用,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力提升,包括完善創(chuàng)新藥價(jià)格形成機(jī)制,探索建立多元醫(yī)保支付體系,專(zhuān)項(xiàng)支持干細(xì)胞治療等前沿領(lǐng)域的協(xié)同創(chuàng)新,增進(jìn)政府引導(dǎo)基金與產(chǎn)業(yè)投資基金協(xié)作,合力支持創(chuàng)新藥發(fā)展,鼓勵(lì)企業(yè)并購(gòu)等。
掌舵貝達(dá)藥業(yè)二十多年,丁列明對(duì)于醫(yī)藥創(chuàng)新的痛點(diǎn)深有感觸。眾所周知,創(chuàng)新藥的研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高,作為頭部企業(yè),貝達(dá)藥業(yè)在發(fā)展歷程中也曾遇到審批、資金方面的困難。
“2008 年,鹽酸埃克替尼進(jìn)入最為關(guān)鍵的三期臨床試驗(yàn)階段。為了證明國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥完全能與同類(lèi)進(jìn)口藥媲美,貝達(dá)選擇了同類(lèi)進(jìn)口藥作為陽(yáng)性對(duì)照,進(jìn)行頭對(duì)頭的隨機(jī)雙盲試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)也是新藥研發(fā)中最燒錢(qián)的階段,整個(gè)三期臨床要花費(fèi)將近5000萬(wàn),光買(mǎi)對(duì)照藥就要2600萬(wàn)。那一年恰逢金融危機(jī)席卷全球,我們滿世界找錢(qián)無(wú)果,貝達(dá)面臨資金鏈斷裂的風(fēng)險(xiǎn)。幸好這時(shí)候,當(dāng)時(shí)的余杭區(qū)政府‘雪中送炭’,給了我們1500萬(wàn)元的扶持資金渡過(guò)了難關(guān)。”
作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭,2024年前三季度,貝達(dá)藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入23.45億元,同比增長(zhǎng)14.73%。公司目前有5個(gè)上市產(chǎn)品,其中,貝美納12月獲FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市,成為由中國(guó)公司主導(dǎo)的全球上市的第一個(gè)小分子肺癌靶向創(chuàng)新藥,并于近日啟動(dòng)了歐洲上市申報(bào);自主研發(fā)的乳腺癌創(chuàng)新藥國(guó)內(nèi)上市也已進(jìn)入技術(shù)審評(píng)階段,此外還有在研新藥超40項(xiàng)。