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7月12日，貝達(dá)藥業(yè)與EyePoint Pharmaceuticals, Inc.合作開發(fā)的EYP-1901玻璃體內(nèi)植入劑獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書,擬用于治療既往接受過抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）玻璃體內(nèi)注射的濕性（新生血管性）年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）患者。

wAMD患者因異常血管侵入眼部黃斑區(qū)導(dǎo)致視力受損甚至失明，是老年人群低視力乃至失明的主要原因。EYP-1901通過抑制血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）、血小板衍化生長因子受體（PDGFR）的功能，進(jìn)而抑制眼部新生血管的形成，降低新生血管的通透性，減少血管滲漏。wAMD患者在接受短效抗VEGF藥物治療的療效穩(wěn)定后，EYP-1901通過Durasert E?緩釋給藥技術(shù)可以使伏羅尼布以一種可控且可耐受的方式持續(xù)地在眼部釋放，延長抗VEGF注射治療周期，提高患者治療依從性，減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

EYP-1901玻璃體內(nèi)植入劑美國wAMD適應(yīng)癥Ⅱ期臨床研究（DAVIO 2）達(dá)到所有主要終點和次要終點，表現(xiàn)優(yōu)異，開發(fā)前景可觀。其活性成份伏羅尼布是新一代多靶點酪氨酸激酶VEGFR、PDGFR抑制劑，貝達(dá)藥業(yè)擁有該化合物的自主知識產(chǎn)權(quán)。由貝達(dá)藥業(yè)申報的相同活性成份的1類創(chuàng)新藥伏羅尼布片已于2023年6月獲批上市用于腎癌治療。

貝達(dá)藥業(yè)副總裁王三虎表示，此次獲批是伏羅尼布在眼科領(lǐng)域又一次新的探索，美國Ⅱ期研究的積極結(jié)果讓我們對推進(jìn)EYP-1901玻璃體內(nèi)植入劑研究充滿信心。隨著人口老齡化程度的加劇，期待EYP-1901玻璃體內(nèi)植入劑能夠更好地滿足老年人群的眼科臨床需求，提高患者生活質(zhì)量。

貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明博士表示，貝達(dá)藥業(yè)成立至今，一直致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)，很高興看到EYP-1901玻璃體內(nèi)植入劑獲批臨床，這是對貝達(dá)研發(fā)管線的補充和拓展，目前該項目在中美兩國有序推進(jìn)，后續(xù)貝達(dá)藥業(yè)將集中資源，全力推進(jìn)wAMD適應(yīng)癥在中國的臨床研究，期待能早日獲批上市，為我國眼科患者提供更好的治療手段。

關(guān)于EYP-1901

2022年5月4日，貝達(dá)藥業(yè)與EyePoint簽訂了EYP-1901擴大合作協(xié)議，貝達(dá)藥業(yè)取得在中國（包括香港、澳門和臺灣）區(qū)域開發(fā)和商業(yè)化EYP-1901的獨家權(quán)利，EyePoint保留EYP-1901在全球其他地區(qū)的眼科權(quán)利。同時，貝達(dá)藥業(yè)控股子公司Equinox Sciences, LLC獨家授權(quán)EyePoint在中國（包括香港、澳門和臺灣）區(qū)域外開發(fā)伏羅尼布用于所有局部給藥的眼科適應(yīng)癥。